[주간코스메틱 정부재 기자] 화장품 제조과정에서 비의도적으로 함유된 배합금지 화장품 성분에 대한 검출한도·시험법이 신설될 전망이다.

또 화장품 살균·보전제 성분에서 삭제된 ‘클로로아세타마이드, 페닐파라벤 등이 새롭게 사용금지 원료 목록에 추가되는 등 화장품 원료 안전관리가 강화된다.

식품의약품안전처는 이 같은 내용을 골자로 한 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정 일부개정 고시(안)을 행정예고하고 단체 또는 개인의견을 2017년 12월 28일까지 접수받는다고 밝혔다.

이번 개정안은 위해평가 결과 제외국 현황 등에 따라 사용금지 성분인 니켈의 비의도 사용에 대한 검출한도 및 시험법 설정, 안전성 우려로 화장품 살균·보존제 성분에서 삭제된 성분을 사용금지원료에 추가, ‘에티드로닉애씨드 및 그 염류’ 등의 사용한도 범위 확대 및 퍼머넌트웨이브 및 헤어스트레이트너 제품에 대해 기존 적정법에서 분석기기를 활용한 정량시험법 신설을 통해 화장품의 품질 및 안전성을 확보한다는 게 핵심이다.

주요내용은 사용금지 원료인 ‘니켈’에 대해 제조공정 중 비의도로 함유되는 경우에 한해 검출허용 한도 및 시험법이 신설된다.

또 니켈을 화장품 원료로 사용하지는 않았으나 광물유래성분 등으로 인해 제품에 비의도로 함유되는 경우 안전역이 확보되는 검출허용 한도를 ‘눈 화장용 제품은 35 ㎍/g 이하, 색조 화장용 제품은 30 ㎍/g 이하, 그 밖의 제품은 10 ㎍/g 이하’로 설정하고 ‘니켈’에 대한 시험법을 실시해야 한다.

특히 위해평가 결과 안전역이 확보되지 않아 살균·보존제 성분에서 이미 삭제된 ‘클로로아세타마이드', ‘페닐파라벤' 및 ‘페닐살리실레이트’는 새롭게 사용금지 목록에 추가되기 때문에 앞으로 이들 성분은 화장품 원료로 사용할 수 없게 된다.

다만 위해평가 결과, 제외국 현황 등에 따라 현행 살균·보존제 성분으로 ‘두발용 제품류를 제외한 화장품에 0.1%’ 사용한도가 지정되어 있는 ‘알킬(C12-C22)트리메칠암모늄 브로마이드 및 클로라이드(브롬화세트리모늄 포함)’에 대해 기타 성분으로 사용할 수 있도록 ‘베헨트리모늄 클로라이드’는 ‘사용 후 씻어내는 두발용 제품류 및 두발 염색용 제품류에 5.0%’, ‘사용 후 씻어내지 않는 두발용 제품류 및 두발 염색용 제품류에 3.0%’로 신설하고, ‘세트리모늄 클로라이드, 스테아트리모늄 클로라이드’는 ‘사용 후 씻어내는 두발용 제품류 및 두발용 염색용 제품류에 2.5%’, ‘사용 후 씻어내지 않는 두발용 제품류 및 두발염색용 제품류에 1.0%’로 배합한도를 지정해 사용 가능하다.

또 현행 두발용 제품류 및 인체 세정용 제품류에 한해 사용가능한 ‘에티드로닉애씨드 및 그 염류’에 대해 ‘두발염색용’ 제품류까지 확대 사용이 가능하도록 사용한도가 변경된다.

퍼머넌트웨이브 및 헤어스트레이트너 제품에 대한 시험법도 추가된다. 식약처는 이번 개정안에서 퍼머넌트웨이브 및 헤어스트레이트너 제품 시험법이 기존에는 1종 환원제에 대해 적정법에 의한 정량법이었으나, 제1제 환원제가 1종 이상 함유되어 있는 퍼머넌트웨이브 및 헤어스트레이트너 제품에 대해 분광학적 분석기기를 활용한 정량법을 추가해 제조업체 및 제조판매업체에서 품질관리를 할 수 있도록 지원한다는 방침이다.

정부재 기자  boojae@geniepark.co.kr

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