±¹Á¦ÀûÀÎ ¿ª·®À» °®Ãá ÈÀåÇ° GMP Àü¹®Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ±³À°ÀÌ ¿¸°´Ù.
(Àç)´ëÇÑÈÀåÇ°»ê¾÷¿¬±¸¿ø(¿øÀå ½ÅÇöµÎ)Àº 2¿ù 5ÀÏ °æ±âµµ ¿À»ê½Ã °¡Àå2»ê¾÷´ÜÁö ¼ÒÀç ¿¬±¸¿ø ±³À°Àå¿¡¼‘Á¦3Â÷ CGMP․ ISO-GMP Àü¹®Àη ¾ç¼º±³À°’À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
ÈÀåÇ°¹ý °³Á¤ ÀÌÈÄ Á¦Á¶¾÷ÀÚÀÇ ÈÀåÇ°¿¡ ´ëÇÑ Ç°Áú°ü¸®ÀÇ Á߿伺ÀÌ ºÎ°¢µÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿À´Â 7¿ùºÎÅÍ EU°¡ ISO-GMP Guideline¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â Á¦Á¶½Ã¼³¿¡¼ Á¦Ç°À» »ý»êÇϵµ·Ï EU-RegulationÀÌ ½ÃÇà µÉ ¿¹Á¤¿¡ ÀÖ¾î ¿ì¸®³ª¶ó ÈÀåÇ° ±â¾÷µéµµ ¼öÃâÀ» À§ÇØ ISO-GMP ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â ½Ã¼³À» °®Ãç¾ß ÇÒ Çʿ伺ÀÌ ¿ä±¸µÇ°í ÀÖ´Ù.
´ëÇÑÈÀåÇ°»ê¾÷¿¬±¸¿ø¿¡¼´Â 2012³âµµ Á¤ºÎ(º¸°Çº¹ÁöºÎ)ÀÇ ÈÀåÇ°»ê¾÷ À°¼º Áö¿ø »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÀÛ³â 6¿ù, 11¿ù µÎ Â÷·Ê¿¡ °ÅÃÄ‘CGMP ․ ISO-GMP Àü¹®Àη ¾ç¼º±³À°’À» ½Ç½ÃÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ±Ý¹ø ½Ç½ÃµÇ´Â ±³À°¿¡¼´Â ¡âCGMP․ISO-GMPÀÇ °³¿ä(´ëÇÑÈÀåÇ°Çùȸ ÀåÁر⠻ó¹«) ¡âÁ¦Á¶¼Ò¿¡¼ÀÇ Á¦Á¶, Ç°Áú ¹× Á¦Á¶À§»ý °ü¸®(õ¿¬ÇâÀåÇ°¿¬±¸¼Ò ¹®±Ç±â ¿¬±¸¼ÒÀå) ¡âÁ¦Á¶¼ÒÀÇ Ç°Áúº¸Áõ(¾Æ¸ð·¹ÆÛ½ÃÇÈ ½Å¼±¿Á ÆÀÀå) ¡âÈÀåÇ°ÀÇ À¯Åë ¹× ÃßÀû, Ŭ·¹ÀÓ °ü¸®(¸®º½ÈÀåÇ° Á¶°æ»ó ÀÌ»ç) µî ÇöÀå »ç·Ê Áß½ÉÀÇ ÁÖÁ¦·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
´ëÇÑÈÀåÇ°»ê¾÷¿¬±¸¿ø¿¡¼´Â 2012³âµµ Á¤ºÎ(º¸°Çº¹ÁöºÎ)ÀÇ ÈÀåÇ°»ê¾÷ À°¼º Áö¿ø »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÀÛ³â 6¿ù, 11¿ù µÎ Â÷·Ê¿¡ °ÅÃÄ‘CGMP ․ ISO-GMP Àü¹®Àη ¾ç¼º±³À°’À» ½Ç½ÃÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ±Ý¹ø ½Ç½ÃµÇ´Â ±³À°¿¡¼´Â ¡âCGMP․ISO-GMPÀÇ °³¿ä(´ëÇÑÈÀåÇ°Çùȸ ÀåÁر⠻ó¹«) ¡âÁ¦Á¶¼Ò¿¡¼ÀÇ Á¦Á¶, Ç°Áú ¹× Á¦Á¶À§»ý °ü¸®(õ¿¬ÇâÀåÇ°¿¬±¸¼Ò ¹®±Ç±â ¿¬±¸¼ÒÀå) ¡âÁ¦Á¶¼ÒÀÇ Ç°Áúº¸Áõ(¾Æ¸ð·¹ÆÛ½ÃÇÈ ½Å¼±¿Á ÆÀÀå) ¡âÈÀåÇ°ÀÇ À¯Åë ¹× ÃßÀû, Ŭ·¹ÀÓ °ü¸®(¸®º½ÈÀåÇ° Á¶°æ»ó ÀÌ»ç) µî ÇöÀå »ç·Ê Áß½ÉÀÇ ÁÖÁ¦·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½ÅÇöµÎ ¿øÀåÀº “±Ý¹ø ‘Á¦3Â÷ CGMP․ISO-GMP Àü¹®Àη ¾ç¼º±³À°’Àº CGMP ±¸Ãà ÇöÀå¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ °æÇè°ú Áö½ÄµéÀ» °¡Áø Àü¹®°¡µéÀÇ °ÀǸ¦ ÅëÇØ ±â¾÷µé¿¡°Ô ½ÇÁ¦ ÇöÀå¿¡¼ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÇÁúÀûÀÎ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó »ý°¢Çϸç, ±Ý³âµµ¿¡µµ CGMP․ISO-GMP Àü¹®Àη ¾ç¼º±³À°À» È®´ë ½ÃÇàÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
±³À°Âü°¡ Á¢¼ö´Â 1¿ù 31ÀÏ(¸ñ)±îÁö ÁøÇàÇϸç, °ü·ÃÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ´ëÇÑÈÀåÇ°»ê¾÷¿¬±¸¿ø ȨÆäÀÌÁö[(www.kcii.re.kr)→ °øÁö»çÇ×]À» Âü°íÇϰųª ¾ÈÀü¼ºÆò°¡¿¬±¸½Ç(031-372-3842, cms@kcii.re.kr)·Î ¹®ÀÇÇÏ¸é µÈ´Ù.
Á¤ºÎÀç ±âÀÚ boojae@geniepark.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>