[ÁÖ°£ÄÚ½º¸Þƽ À±¼±¿µ ±âÀÚ] Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡°¡ ¼¼Á¾°øÀå¿¡ À̾î ÃæºÏ ¼ÒÀç À½¼º°øÀå±îÁö È£ÁÖTGA(¿¬¹æÀǾàÇ°°ü¸®±¹)À¸·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¼¼Á¾°øÀåÀº Áö³ 2021³â TGA GMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ¾×»ó °Ç°±â´É½ÄÇ°(ÀÌÇÏ °Ç±â½Ä)¿¡ ´ëÇØ ÀǾàÇ° ¼öÁØÀÇ Ç°Áú °ø½Å·ÂÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ°Ô µÇ¾ú´Ù.
È£ÁÖ TGA´Â È£ÁÖ ³» ÀǾàÇ°, °Ç±â½ÄÀ» °ü¸®·°¨µ¶ÇÏ´Â ±â°üÀ¸·Î Á¦Ç° È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º, »ý»ê°øÁ¤ÀÇ ÀûÇÕ¼º µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÑ ÈÄ GMP ÀÎÁõ¼¸¦ ¹ß±ÞÇÑ´Ù. È£ÁÖ´Â °Ç±â½ÄÀ» º¸¿ÏÀǾàÇ°À¸·Î ºÐ·ùÇϱ⠶§¹®¿¡ Ç°Áú°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ È®º¸µÇ¾î¾ß¸¸ À¯ÅëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡´Â ¼¼Á¾°øÀåÀÇ È£ÁÖ TGA ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î À½¼º°øÀå ½Ã½ºÅÛÀ» ÀçÁ¤ºñÇß´Ù. ±¹Á¦ GMP ±âÁØÀÎ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç Ç¥ÁؿÀýÂ÷(SOP: Standard Operation Procedure)¸¦ ±¸ÃàÇß°í ¿¬°£Á¦Ç°Æò°¡, Àû°Ý¼º Æò°¡ µî°ú °°Àº ±¹³» ÀǾàÇ° »ý»ê µî±Þ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀýÂ÷¸¦ Ãß°¡Çß´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ ½Ç½Ã°£ »ý»ê ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸Ãà, ½ÃÇè Ç׸ñÀ» ±¹³» ±âÁغ¸´Ù ´ëÆø È®´ëÇØ Ç°Áú¿¡ ¿À·ù°¡ ¾øµµ·Ï Çß´Ù.
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡ °ü°èÀÚ´Â “À½¼º°øÀåÀº ±Û·Î¹ú °Ç±â½Ä ±â¾÷ÀÎ ÇìÀϸ®¿ÂÀÇ ¸ÖƼºñŸ¹Î ºê·£µå ‘¼¾Æ®·ë’ »ý»êÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ °ø½Å·ÂÀ» È®º¸ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç À̹ø È£ÁÖ TGA GMP ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡´Â À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î È£ÁÖ¸¦ ºñ·ÔÇÑ ´ºÁú·£µå µî ¿À¼¼¾Æ´Ï¾Æ¿Í ¿µ±¹ ÇÁ¶û½º µ¶ÀÏ µî À¯·´ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌµé ±¹°¡´Â È£ÁÖ¿ÍÀÇ ‘»óÈ£ÀÎÁ¤ÇùÁ¤(MRA)’¿¡ µû¶ó È£ÁÖ TGA GMP ÀÎÁõÀ» ±Ù°Å·Î ¼öÃâ ÀýÂ÷¸¦ °£¼ÒÈÇØ Å¸±¹ ÁøÃâÀÌ ¿ëÀÌÇÏ´Ù.
À±¼±¿µ ±âÀÚ ysy@geniepark.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>