HOME ´º½º Á¾ÇÕ
¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ° ¾ÈÀü°ü¸® °­È­µÈ´ÙÁ¤Ãá¼÷ ÀÇ¿ø È­ÀåÇ°¹ý °³Á¤¾È ¹ßÀÇ¡¤¡¤¡¤°á°ú °ø°³ Á¤±â ½ÇÅÂÁ¶»ç
  • Á¤ºÎÀç ±âÀÚ
  • ½ÂÀÎ 2018.02.20 08:32
  • ´ñ±Û 0

[ÁÖ°£ÄÚ½º¸Þƽ Á¤ºÎÀç ±âÀÚ] ¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º Æò°¡°¡ Àǹ«È­µÇ°í Á¤ºÎÀÇ Á¤±â ½ÇÅÂÁ¶»çµµ ½Ç½ÃµÇ´Â µî ¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü°ü¸®°¡ °­È­µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

±¹È¸ º¸°Çº¹ÁöÀ§¿øȸ Á¤Ãá¼÷ ÀÇ¿øÀº ¿µ·À¯¾Æ, ¾î¸°ÀÌÈ­ÀåÇ° ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¹× °ø°³¸¦ Àǹ«È­ÇÏ°í Á¤±â ½ÇÅÂÁ¶»ç¸¦ ÅëÇÑ À§ÇØ¿ä¼Ò Àú°¨È­ µî ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ °­È­ÇÏ´Â ³»¿ëÀ» ´ãÀº È­ÀåÇ°¹ý ÀϺΰ³Á¤¹ý·ü¾ÈÀ» 2¿ù13ÀÏ ´ëÇ¥¹ßÀÇÇÑ »óÅ´Ù.

À̹ø È­ÀåÇ°¹ý °³Á¤¹ý·ü¾È Çٽɳ»¿ëÀº ¡âÈ­ÀåÇ° Á¦Á¶ÆǸž÷ÀÚ°¡ ¿µ·À¯¾Æ, ¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ°À̶ó°í Ç¥½Ã·±¤°íÇÒ °æ¿ì Á¦Ç°º° ¾ÈÀü¼º ÀڷḦ ÀÛ¼º ¹× °ø°³, º¸°ü ¡â½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀÌ Á¦Ç°º° ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á, ¼ÒºñÀÚ »ç¿ë½ÇÅÂ, »ç¿ë ÈÄ ÀÌ»ó»ç·Ê µî¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ±âÀû ½ÇÅÂÁ¶»ç ¹× À§ÇØ¿ä¼Ò Àú°¨È­ °èȹ ¼ö¸³ µîÀÌ´Ù.

Á¤Ãá¼÷ ÀÇ¿ø(´õºÒ¾î¹ÎÁÖ´ç)Àº “¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ° »ç¿ëÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸À̴µ¥, ¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ°ÀÇ ¾ÈÀü°ü¸®°¡ Á¦´ë·Î µÇÁö ¾Ê¾Æ ¸é¿ª·ÂÀÌ ¾àÇÑ ¾î¸°À̵éÀÇ °Ç°­ÀÌ ¿ì·ÁµÈ´Ù. ¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ° ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¹× Á¤±â ½ÇÅÂÁ¶»ç¸¦ Àǹ«È­ÇÏ´Â À̹ø È­ÀåÇ°¹ý ÀϺΰ³Á¤¹ý·ü¾ÈÀÌ ÇÏ·ç »¡¸® Åë°úµÇ¾î ¾î¸°ÀÌ °Ç°­ »ç°¢Áö´ë¸¦ ÇؼÒÇϱ⠹ٶõ´Ù.”°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø¿¡ Á¤Ãá¼÷ ÀÇ¿øÀÌ ´ëÇ¥¹ßÀÇÇÑ È­ÀåÇ°¹ý ÀϺΰ³Á¤¹ý·ü¾È¿¡´Â ¹éÇý·Ã, ±è»óÈñ, °­º´¿ø, ³²Àμø, ±èÁ¤¿ì, ¿øÇý¿µ, ¹Ú³²Ãá, À¯ÀºÇý, ¹ÚÁ¤, ¹ÚÂù´ë ÀÇ¿øÀÌ °øµ¿¹ßÀÇÇß´Ù.

¾ÈÃá¼÷ ÀÇ¿ø¿¡ µû¸£¸é ½ÇÁ¦·Î À¯·´ÀÇ °æ¿ì ¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ° »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¸ðµç È­ÀåÇ°¿¡ ´ëÇØ Ç°¸ñº° Á¦Ç°Á¤º¸ÆÄÀÏ(PIF, Product Information File)À» ÀÛ¼º·º¸°üÀ» Àǹ«È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Á¦Ç°Á¤º¸ ÆÄÀÏ¿¡ Æ÷ÇԵǾî¾ß ÇÏ´Â Á¤º¸´Â ¨çÁ¦Ç°À» ¸íÈ®È÷ ½Äº°ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¤º¸, ¨èÈ­ÀåÇ° ¾ÈÀü¼º º¸°í¼­, ¨éGMPÁؼö ¼­¸í¼­ ¹× Á¦Á¶¹æ¹ý, ¨êÈ­ÀåÇ°ÀÇ È¿´É¿¡ ´ëÇÑ Áõ°Å, ¨ëµ¿¹° ½ÇÇè ÀÚ·á µîÀÌ´Ù. EU Regulation Article 11 Product information file µîÀÌ´Ù.

Á¤Ãá¼÷ ÀÇ¿øÀº “ÃÖ±Ù È­ÀåÇ° »ç¿ë ¿¬·ÉÀÌ ³·¾ÆÁü¿¡ µû¶ó ¾î¸°ÀÌ°¡ »ç¿ëÇÏ´Â È­ÀåÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü°ü¸® °­È­ Á¦µµÀÇ Çʿ伺ÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¦±âµÇ°í ÀÖ´Ù.”¸é¼­ “½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ 2017³â 9¿ù¿¡ ½Ç½ÃÇÑ ¼³¹®ÀڷḦ ÀοëÇØ Çкθð·¼ÒºñÀÚÀÇ 92.9%, ¾î¸°À̷û¼Ò³âÀÇ 67.6%°¡ ¾î¸°À̷û¼Ò³â¿ë È­ÀåÇ°ÀÇ º°µµ °ü¸®°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÀÀ´äÇß´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

¾Æ¿ï·¯ “°ü¸®°¡ ÇÊ¿äÇÑ Ç׸ñÀº ¾Ë·¹¸£±â À¯¹ß¹°Áú, ÇãÀ§°ú´ë±¤°í °ü¸® µîÀÇ ¼øÀ¸·Î ´äº¯ÇßÀ¸³ª ÇöÇà ÇöÇà È­ÀåÇ°¹ý»ó ¾î¸°ÀÌ È­ÀåÇ°ÀÇ ¾ÈÀü°ü¸® ¹æ¾ÈÀº ÀüÇô ¸¶·ÃµÇ¾î ÀÖÁö ¾ÊÀº ½ÇÁ¤”À̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.

Á¤ºÎÀç ±âÀÚ  boojae@geniepark.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

Á¤ºÎÀç ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿À´ÃÀÇ ÁÖ¿ä´º½º
È­ÀåÇ°ÇÐȸ Ãá°èÇмú´ëȸ 5¿ù10ÀÏ °³ÃÖ
È­ÀåÇ°ÇÐȸ Ãá°èÇмú´ëȸ 5¿ù10ÀÏ °³ÃÖ
Çѱ¹Äݸ¶ ¡®¿ìº¸Ãµ¸® »ó»ýµå¸² ¾ÆÄ«µ¥¹Ì¡¯ °³ÃÖ
Çѱ¹Äݸ¶ ¡®¿ìº¸Ãµ¸® »ó»ýµå¸² ¾ÆÄ«µ¥¹Ì¡¯ °³ÃÖ
¿©¹é
Back to Top