HOME 뉴스 종합
중국 화장품 규제 강화 리스크 관리 시급원료 정보 사전 등록후 완제품 인허가 심사...화장품법 개정 취지 이해 필수
  • 정부재 기자
  • 승인 2022.05.19 09:31
  • 댓글 0

[주간코스메틱 정부재 기자] 대(對)중국 수출액이 4개월 연속 마이너스 성장을 기록하며 K뷰티 최대 타깃 시장 공략에 빨간불이 켜진 가운데  최근 개정 시행중인 중국 화장품 규정에 대한 관심이 높아지고 있다.

최근 방역에 따른 현지 셧다운(Shutdown), 물류, 젊은 층의 궈차오(國潮) 트렌드 등 복합적인 문제도 있었겠지만, 중국 화장품 규제 변화에 따른 영향도 한 요인으로 주목받고 있다.

리이치24시코리아(주)(대표 손성민)에 따르면  2021년 1월 1일을 기점으로 새로운 중국 화장품법이 시행되며 규정 내용이 신설되고  변했다. 우선 모든 제품 등록 관련 플랫폼이 온라인 시스템 내에서 관리된다. 

기업들과 같은 사용자적 측면에서도 편리하지만 NMPA 입장에서도 손가락 클릭 하나로 정보 관리를 할 수 있게 된 것이다. 관리가 쉬워졌다는 뜻은 또 다른 측면으로는 특정 타깃 집단의 관리도 가능해졌다는 것을 의미한다.

화장품 원료 품질 안전 정보 시스템이 대표적인 신규 관리 체계이다. 올해 1월1일부터 특수기능성 원료가 정보 제출 대상이 됐다. 이제는 어떤 성분이 얼마나 들어갔는지 뿐만 아니라 어디서 생산한 어떤 이름의 원료 제품이 얼마나 들어갔는지까지 알 수 있게 된 셈이다.

각 화장품 원료는 모든 성분 조합 정보와 안전성 정보까지 포함하여 정보를 기입하고 원료 코드를 획득해야 한다. 여기서도 중국 당국은 경내 원료제조사와 해외 원료사의 시스템을 철저히 이원화하여 관리하는 한편, 원료 코드에도 0(경내)와 1(해외)를 표기하여 관리하게끔 하고 있다.

획득한 원료별 코드 정보는 완제품 위생허가 시에도 연계되며, 유예 기간 이후에는 원료 코드 없이는 위생허가 신청이 불가하다. 현재 제출된 내용은 심사되고 있지 않고 불완전한 자료 제출로도 코드 획득은 시스템상 자동으로 이루어진다.

하지만 시스템상 수정이나 삭제가 불가능하다는 점, 시스템 안정화 후 검열 시 대응이 원활치 않은 경우 난감한 상황에 놓일 수 있다. 정보 제출 의무가 1차적으로 원료 제조사에게 있으나 코드 등록이 정상적으로 진행되지 않을 경우 완제품 인허가 진행이 어려워지고, 추후 제출 정보의 완전성 등 검토 시 해당 원료를 사용한 모든 제품 판매가 제한받을 수도 있게 된다.

불가능하게만 여겨졌던 화장품 신원료 규제는 꽤 합리적으로 변했다는 평가를 받고 있다. 신규 규정 적용 전 5년 동안 승인된 신원료가 8건이었는데 반해, 2021년 5월 이후 10개월 간 총 12개의 신원료가 신고 완료되어 안전성 모니터링 기간에 돌입했다.

신고가 완료된 저위험 원료군의 경우 바로 제품에 적용하여 유통이 가능하다. 중국을 비롯, 미국, 유럽, 일본 제조 원료들과 천연추출물까지 신고 완료되는 상황에서 국내 기업들도 신원료 등록 준비를 서두르고 있는 것으로 알려졌다.

국내에서 조용하게 검토되고 있던 화장품 안전성 평가 기준 마련과 안전성 평가사 등 정책 마련을 가속화시킨 중국 안전성 평가 규정 또한 더 까다로워졌다는 평가다. 이제는 EU 규정과 마찬가지로 모든 제품에 대한 안전성 평가가 필수가 되었으며, 중국의 안전성 평가사는 주기적으로 관련 교육을 (현지에서) 이수해야 할 것으로 보여 실상 국내에서 중국 위생허가를 위한 안전성 평가를 진행하기는 어려울 것으로 보인다.

마지막으로 효능시험 자료 제출이다. 이제는 필수적으로 완제품 위생허가 진행 시 제품 효능시험 자료를 제출해야 하며, 효능 클레임에 대해서도 총 20개 기능 항목 중 1개 이상을 무조건 선택해야 한다. 세부규정은 해당 시험을 (지정된 시험소에서) 중국 시험 기준에 따라야 하는 것으로 명시했기 때문에 기본적으로 국내에서 진행한 시험 자료는 인정받기 어렵다.

일부 국내 브랜드사들의 경우 국내 시험자료를 제출하여 위생허가 승인에 성공한 것으로 알려졌으나, 현재 효능 클레임 자료는 위생허가 진행 시 심사항목에서 빠져있다는 사실을 아는 사람들은 많지 않은 것으로 보인다. 언제라도 문제가 될 수 있는 부분이라는 전문가들의 우려가 커지는 부분이다.

리이치24시코리아(주) 최우영 선임연구원은 “없던 규정이 생기고 적용 기준, 시점 등이 매우 복잡해 자칫 대응 시기를 놓치는 경우가 최근 많아지고 있다”며, “기허가 제품과 신제품 인허가 시간표를 미리 검토해야 승인취소 등과 같은 최악의 상황을 피할 수 있다”고 강조했다.

무엇보다 “지금 당장 소액을 아끼려다 큰 피해를 볼 수 있다”며, “중국 당국이 규제의 빈틈을 만들만큼 허술하지 않다는 점을 이제는 인정해야 한다”고 조언했다.

리이치24시코리아(주) 손성민 대표는 “국내 주요 기업들도 중국 사업을 일부 축소하면서 규제 대응도 최소화하는 사례가 있는 것으로 알고 있다”고 밝히며, “지금과 같이 어려운 시기일수록 잘 대처해서 미래의 중국발 훈풍을 기다리는 지혜도 필요하다”고 제언했다.

정부재 기자  boojae@geniepark.co.kr

<저작권자 © 제니파크, 무단 전재 및 재배포 금지>

정부재 기자의 다른기사 보기
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
오늘의 주요뉴스
공정위, 한국콜마의 연우 주식취득 건 승인
공정위, 한국콜마의 연우 주식취득 건 승인
여름 다이어트에 탈모 주의, 쉽고 간편한 헤어케어템
여름 다이어트에 탈모 주의, 쉽고 간편한 헤어케어템
여백
Back to Top