[ÁÖ°£ÄÚ½º¸Þƽ À±¼±¿µ ±âÀÚ] ¿ø·áÀǾàÇ° ¹× ÈÀåÇ°¼ÒÀç Àü¹®±â¾÷ ´ëºÀ¿¤¿¡½º(´ëÇ¥ ¹ÚÁø¿À)°¡ ÀϺ» PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, ÀϺ» ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â°ü¸®Ã»)À¸·ÎºÎÅÍ È£Èí±â Áúȯ Áß ÁøÇØ°Å´ãÁ¦ ÁÖ¼ººÐÀÎ SCMC(S-carboxy Methyl Cysteine)¿¡ ´ëÇØ ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶Ç°Áú±âÁØ ÀûÇÕ ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÈÄ»ý¼º »êÇÏÀÇ ÀϺ» ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ±â°ü PMDA ½Ç»ç´ÜÀº Áö³ÇØ 9¿ù ÀÎõ °øÀåÀ» ¹æ¹®ÇØ ¼öÀÏ°£ÀÇ ¾ö°ÝÇÑ ÇöÀå ½Ç»ç, GMP ¼·ù ¸®ºä, ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î Æò°¡Çß´Ù.
À̹ø ¿ø·áÀǾàÇ° °øÀåÀÇ ÀûÇÕ¼º ÆÇÁ¤Àº ´ëºÀ¿¤¿¡½ºÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê ±â¼úÀÌ ¼¼°èÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ ¼³ºñ, GMP °ü¸® ¹× À¯Áö ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀÔÁõÇÑ »ç·Ê·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ÀϺ» ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº °í·ÉÈ ½Ã´ë¿¡ ´õ¿í ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, È£Èí±â Áúȯ ¿ª½Ã Äڷγª19 ÀÌÈÄ ²ÙÁØÇÏ°Ô ´Ã°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
´ëºÀ¿¤¿¡½º´Â Áö³ÇØ SCMC ¼öÃâ°ú °ü·ÃÇØ ÀϺ» Daiichi Sankyo Healthcare»ç·ÎºÎÅÍ °ø±ÞÀڽǻç(Vendor Audit) ÀûÇÕ ÆÇÁ¤À» ¹Þ°í ÀϺ» Á¤ºÎ ±ÔÁ¦ ±â°üÀÎ PMDA ½Ç»ç¿¡ ´ëºñÇØ ¿Ô´Ù.
ÇÑÆí ´ëºÀ¿¤¿¡½º´Â Áö³ 2018³â ÀϺ» ÁøÃâ¿¡ ¼º°ø, ÁøÇØ°Å´ãÁ¦ ¼öÃâÀ» ½ÃÀÛÇßÀ¸¸ç ¿ÃÇØ´Â PMDA ½Ç»çµµ Åë°úÇØ Àü³â ´ëºñ 2¹è ³Ñ´Â 20Åæ °¡·®ÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° ¼öÃâÀ» ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
´ëºÀ¿¤¿¡½º °ü°èÀÚ´Â “À̹ø PMDA ÀûÇÕ ÆÇÁ¤Àº ´ç»ç°¡ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê ¹× Ç°Áú°ü¸®ÀÇ ¿ª·®À» °®Ãß¾ú´Ù´Â °ÍÀ» ´Ù½Ã Çѹø Áõ¸íÇß´Ù. ÀϺ» ³»¿¡¼ °Å´ãÁ¦ ¼öÃâ »ç¾÷ÀÌ ´õ¿í ź·Â¹ÞÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¸¥ ¿ø·áÀǾàÇ°±îÁö ¼öÃâÀÇ ±æÀÌ ¿·Á ¾ÕÀ¸·ÎÀÇ ±Û·Î¹ú ¼ºÀåÀÌ ±â´ëµÈ´Ù”¶ó¸é¼ “¼±Áø ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀüÀ» ÅëÇØ ´ç»ç Á¦Ç°ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ³ô¿© K ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ ¼¼°èÈ¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀÌ´Ù”¶ó°í ¹àÇû´Ù.
À±¼±¿µ ±âÀÚ ysy@geniepark.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>