[주간코스메틱 정부재 기자] 염모제 화장품 성분에 대한 정부의 안전관리가 강화된다.

정부는 안전성 검토결과 염모제 성분 7종을 사용금지하고 2종은 사용기준을 강화한다는 방침이다.

특히 자외선 차단용 원료는 식약처가 지정한 원료만 사용해야 하고 화장품제조업자 등이 새로운 원료를 사용하고자 할 경우에는 식약처에 새로운 원료의 사용기준 지정을 신청해야 한다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 염모제 성분 7종을 사용할 수 없는 원료로 추가 지정하고 2종은 사용한도 기준을 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 화장품 안전기준 등에 관한 규정 개정안을 5월 4일 행정예고하고 7월 4일까지 의견을 받는다고 밝혔다.

화장품 배합금지•사용한도 강화 원료 지정 현황 [자료:식약처]

이번 개정안에서 유전독성을 배제할수 없어 사용할 수 없는 원료로 지정된 염모제 성분 7종은 △2-아미노-4-니트로페놀 △2-아미노-5-니트로페놀 △황산 o-아미노페놀 △황산 m-페닐렌디아민 △니트로-p-페닐렌디아민 △황산 o-클로로-p-페닐렌디아민 △황산 2-아미노-5-니트로페놀 등이다.

또 유전독성 가능성은 없지만 사용 시 안전성을 과학적으로 확보하기 위해 사용한도 기준을 강화한 2종은 △과붕산나트륨·과붕산나트륨일수화물(12.0%→7.0%) △염산 2,4-디아미노페놀(0.5%→0.02%) 등이다.

식약처는 염모제에 사용할 수 있도록 정한 성분(총 76종)에 대해 정기 위해평가를 화장품법령에 따라 순차적으로 진행하고 있다.

식약처는 위해평가 등 안전성 검토 결과에 기반하여 염모제 성분 5종(o-아미노페놀, 염산 m-페닐렌디아민, m-페닐렌디아민, 카테콜, 피로갈롤)을 화장품에 사용할 수 없는 원료로 지난 2월 21일 지정한바 있다. 이 같은 내용은 담은 화장품 안전기준 등에 관한 규정은 2023년 8월22일부터 시행된다.

식약처는 앞으로 행정예고에서 제출된 의견을 수렴하고 규제심사 등 후속 절차를 거쳐 올해 말까지 고시 개정을 완료할 계획이며, 고시 개정일 6개월 후부터 염모제 성분 7종을 화장품 제조에 사용을 금지하고 2종은 강화된 기준 내에서 사용하도록 조치할 예정이다.

신규 자외선 차단 성분

자외선 차단용 원료는 식약처가 지정한 원료만 사용해야 한다. 만일 화장품제조업자 등이 새로운 원료를 사용하고자 할 경우에는 식약처에 새로운 원료의 사용기준 지정을 신청할 수 있다.

이에 대한 법적 근거가 마련된 ‘18년 이후 최초로 신규 자외선 차단 원료(메톡시프로필아미노사이클로헥시닐리덴에톡시에틸사이아노아세테이트)에 대한 사용기준 지정 신청이 접수되어 안전성 및 유효성 등에 대한 제출자료를 검토한 결과 사용 타당성이 인정됐다.

정부재 기자  boojae@geniepark.co.kr

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