[ÁÖ°£ÄÚ½º¸Þƽ Á¤ºÎÀç ±âÀÚ] ±¹³» ÈÀåÇ° ±â¾÷ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿øÀÌ º»°Ý ÃßÁøµÈ´Ù.
ÈÀåÇ°»ê¾÷¿¬±¸¿ø(¿øÀå ÀÌÀç¶õ, ÀÌÇÏ ¿¬±¸¿ø)Àº 2023³â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î Áß±¹(NMPA), À¯·´(CPNP), ÀϺ»(PMDA) 3°³±¹ ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø ½Åû±â¾÷À» ¸ðÁýÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
º»°ÝÀûÀÎ ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥Àº 4¿ùºÎÅÍ 11¿ù±îÁöÀ̸ç ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø »ç¾÷ ½ÅûÀº ¿À´Â 3.31(±Ý)±îÁöÀÌ´Ù.
´ëÇÑÈÀåÇ°»ê¾÷¿¬±¸¿ø(¿øÀå ÀÌÀç¶õ, ÀÌÇÏ ¿¬±¸¿ø)Àº 2023³âµµ‘ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø’»ç¾÷À» º»°Ý ÃßÁøÇÏ¸ç ½Åû±â¾÷À» ¸ðÁýÇÑ´Ù.
‘ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø’»ç¾÷Àº ±¹³» Áß¼Ò ÈÀåÇ° ±â¾÷ÀÌ ¼öÃâ½Ã ÇʼöÀûÀ¸·Î ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´Â ±¹°¡º° ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â »ç¾÷ÀÌ´Ù.
Áö³ `20³âºÎÅÍ ‘Áß±¹ ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø’»ç¾÷À¸·Î ¿î¿µµÇ¾úÀ¸¸ç, Áö±Ý±îÁö 59°³ Ç°¸ñÀÇ NMPA µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
Áö³ÇرîÁö Áß±¹(NMPA)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¸Å³â 20°³ Ç°¸ñÀ» Áö¿øÇßÁö¸¸, ¼öÃâ ½ÃÀå ´Ùº¯È¸¦ À§ÇØ ¿ÃÇØ´Â Áß±¹-NMPA, EU-CPNP, ÀϺ»-PMDA¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 40°³ Ç°¸ñÀÇ È¹µæ Áö¿øÀ¸·Î È®´ëÇÑ´Ù.
ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø ¼¼ºÎ ¿î¿µ(¾È)
ȹµæ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥Àº 4¿ùºÎÅÍ 11¿ù±îÁö
ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø »ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÇ¸é, ½Åû Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÇã°¡ ȹµæÀ» À§ÇÑ ¼ºñ½º Àü¹ÝÀ» Áö¿ø¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
4¿ù Áß¿¡ ¼öÇý±â¾÷ÀÌ ¼±Á¤µÇ¸é ±â¾÷ÀÇ Áغñ»çÇ×À» Á¡°ËÇÑ ÈÄ, 5¿ùºÎÅÍ °ü·Ã ¼·ù¿Í »ùÇà µî Á¦¹Ý»çÇ׿¡ ´ëÇÑ ÄÁ¼³ÆÃÀÌ ÁøÇàµÇ¸ç ÀÌÈÄ 11¿ù±îÁö Á¦Ç° °Ë»ç, »ùÇà °Ë»ç, ¼·ù ½É»ç ¹× µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ȹµæ Áö¿ø »ç¾÷ ½ÅûÀº ¿À´Â 3.31(±Ý)±îÁö
ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø »ç¾÷Àº ±¹³» Áß¼Ò ÈÀåÇ° ±â¾÷À̶ó¸é ´©±¸µçÁö ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ½Åû½Ã ÈÀåÇ° Ã¥ÀÓÆǸž÷, Á¦Á¶Áõ¸í¼, Áß¼Ò±â¾÷È®Àμ µî ÈÀåÇ° ¹× Áß¼Ò±â¾÷ °ü·Ã Áõ¸í¼·ù°¡ ÇÊ¿äÇϸç, Áß±¹-NMPA, EU-CPNP, ÀϺ»-PMDA µî ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ±â¾÷°ú CGMP, ISO22716 µî ÈÀåÇ° Ç°Áú °ü·Ã ÀÎÁõ¼¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ±â¾÷À» ¿ì´ëÇÑ´Ù.
±¹°¡º° ÀÎÇã°¡¸¶´Ù 1°³ Ç°¸ñ¾¿ ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, °°Àº Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇØ °¢±â ´Ù¸¥ ÀÎÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø 'ÇØ¿Ü ÈÀåÇ° ÀÎÇã°¡ ȹµæ Áö¿ø'ÀÇ ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ´ëÇÑÈÀåÇ°»ê¾÷¿¬±¸¿ø ¿ÃÄÚ½º[(www.allcos.biz) → ±³À°/Çà»ç ¼ºñ½º]¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, 3.31(±Ý)±îÁö °¢ ÀÎÇã°¡¿¡ ´ëÇÑ ¾È³»/½Åû¶õÀ» ¼±ÅÃÇÏ¿© Áö¿ø ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¤ºÎÀç ±âÀÚ boojae@geniepark.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>