[ÁÖ°£ÄÚ½º¸Þƽ À±¼±¿µ ±âÀÚ] À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾Æ°¡ ÀϹÝÀǾàÇ°(ÀÌÇÏ OTC) Á¦Á¶¿¡ Æ¯ÈµÈ OTC Àü¹® ¿¬±¸°³¹ß ¹× Á¦Á¶»ý»ê ±â¾÷À¸·Î Å»¹Ù²Þ, Á¦2ÀÇ µµ¾àÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù.
À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾Æ´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(ÀÌÇÏ FDA)ÀÌ Áö³ 7¿ù ÀÚ»ç Á¦Á¶°øÀåÀ» ´ë»óÀ¸·Î OTC ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ °á°ú, ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ³»¿ëÀÇ ½Ç»çº¸°í¼¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì±¹ FDA´Â ÀÏ¹Ý ÈÀåÇ°°ú ´Þ¸®, Àڿܼ± Â÷´Ü ±â´ÉÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¼±(Sun) Á¦Ç° µî ½Åü ±¸Á¶ ¹× ±â´É¿¡ »ý¸®Àû È¿°ú¸¦ À¯¹ßÇÑ´Ù°í ÆǴܵǴ ±â´É¼º ÈÀåÇ°À» OTC Á¦Ç°À¸·Î ºÐ·ùÇÑ´Ù. öÀúÇÑ °ü¸® ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó, FDA·ÎºÎÅÍ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº Á¦Á¶°øÀå¿¡¼ »ý»êµÈ OTC Á¦Ç°¸¸ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ÆÇ¸ÅµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø ÇöÀå ½Ç»ç¿¡¼ FDA´Â À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾ÆÀÇ Àåºñ, Ç°Áú°ü¸®, »ý»ê°øÁ¤, ±â·Ï ¹× º¸°üµî Á¦Á¶½Ã¼³ Àü¹Ý¿¡ °üÇÑ »çÇ×À» ¾ö°ÝÇÏ°Ô ½É»çÇß´Ù. ½Ç»ç °á°ú, À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾Æ´Â FDA°¡ Á¦½ÃÇÏ´Â cGMP(¼±ÁøÀǾàÇ°Á¦Á¶¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ)ÀÇ ±ÔÁ¤ ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇßÀ¸¸ç ÇâÈÄ¿¡µµ ½º½º·Î Ç°Áú °ü¸®°¡ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØ(VAI: Voluntary action indicated)ÀÓÀ» È®ÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø FDA ½Ç»ç Åë°ú¸¦ ±âÁ¡À¸·Î À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾Æ´Â OTC Á¦Á¶»ý»ê¿¡ ¸ðµç ¿ª·®À» ÁýÁßÇϱâ·Î Çß´Ù. ±¹³» ¹× ±Û·Î¹ú °í°´»ç¿¡°Ô Â÷º°ÈµÈ Ç°ÁúÀÇ Á¦Ç°°ú ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϸç, Æ¯ÈµÈ OTC Àü¹® Á¦Á¶»ç·Î Å©°Ô µµ¾àÇÏ°Ú´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¹Ì±¹ ÈÀåÇ° ½ÃÀå ³» KºäƼÀÇ È®»êÀ¸·Î OTC Á¦Ç°À» »ý»êÇØ ¹Ì±¹À¸·Î ¼öÃâÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ±¹³» ¾÷üµéÀÌ ¹Ý»öÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, ÈÀåÇ° ¾÷ü´Â ¹°·Ð ÈÀåÇ° »ç¾÷À¸·Î »ç¾÷´Ù°¢È¸¦ ÃßÁøÇÏ´Â Á¦¾à»ç¿¡¼ °³¹ß »ó´ãÀ» Àû±Ø ¿äûÇÏ°í ÀÖ¾î ½Å±Ô °í°´»ç Áõ°¡ ¹× °í°´ ´Ùº¯È°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ¶Ç, Çѱ¹¿¡¼ ÀÏ¹Ý ÈÀåÇ° ÀÌ¿Ü¿¡µµ OTC Á¦Ç°À» »ý»êÇÏ°í ½Í¾úÀ¸³ª ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ëÇü OTC »ý»ê½Ã¼³À» ã´Â µ¥ ¾î·Á¿òÀ» °Þ´ø ±Û·Î¹ú ÈÀåÇ° ±â¾÷µéÀÇ È£ÀÀµµ ¸¸¸¸Ä¡ ¾Ê´Ù.
OTC Àü¹® Á¦Á¶»ç·Î ¹ßµ¸¿òÇϱâ À§ÇØ À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾Æ´Â Áö³ 9¿ùÃÊ ¸ð±â¾÷ÀÎ ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ¿Í ¿¬±¸¼Ò¸¦ ÅëÇÕ, ¿¬±¸°³¹ß °æÀï·Â È®º¸¿¡ ³ª¼¹´Ù. À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾Æ´Â ±¹³» ÈÀåÇ° ODM ¾÷°èÀÇ ¼±µÎ±â¾÷ÀÎ ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾ÆÀÇ Ã³¹æÀ» »ç¿ëÇÏ¿© ¶Ù¾î³ Ç°Áú·ÂÀÇ Á¦Ç°À» °í°´»ç¿¡ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº “ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ¿Í ¹Ì±¹ À×±Û¿ìµå·¦ÀÇ OTC ó¹æ ¹× »ý»ê ³ëÇϿ츦 Á¢¸ñÇÏ¿© ±Û·Î¹ú ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ°í ´ëü ºÒ°¡´ÉÇÑ °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ±¹³» ÃÖ´ë OTC Àü¹® Á¦Á¶»ç·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾Æ´Â ¹Ì±¹ ÈÀåÇ° ¿¬±¸°³¹ß ¹× Á¦Á¶»ý»ê ±â¾÷ÀÎ À×±Û¿ìµå·¦ÀÇ Çѱ¹ ÀÚȸ»ç·Î, À×±Û¿ìµå·¦Àº 2018³â 6¿ù ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ¿¡ ÀμöµÆ´Ù.
À±¼±¿µ ±âÀÚ ysy@geniepark.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>