[주간코스메틱 정부재 기자] 우수화장품 제조·품질관리 기준을 정부로부터 인증받은 화장품 GMP 시설이 증가 추세다.

CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practice:우수화장품 제조 및 품질관리 기준)는 지난 2013년 까지 화장품협회 CGMP 운영위원회를 두고 업계 자율로 인증기업을 지정하는 방식으로 운영되다가 지난 2014년 12월30일부터 식품의약품안전처의 우수화장품 제조 및 품질관리 기준 고시에 따라 정부가 적합업소를 판정하는 방식으로 전환됐다.

특히 평가방식이 그동안의 신청 제품군별 방식에서 제조업체별 평가방식으로 전환되고 3년마다 재심사를 거쳐 인증기업을 지정하기 때문에 획득와 유지가 까다로와 진 게 현실이다.

최근에는 우리나라 화장품 산업이 K-뷰티를 대표하는 미래 성장동력 산업으로 인식되면서 마스크팩, 쿠션, BB크림 등이 국내외 화장품 시장에서 히트 제품으로 부상하면서 폭발적인 시장성장과 함께 신규 화장품 제조업 시장진입 업체도 크게 늘어난 상태다.

CGMP 시설은 주도 수도권에 집중된 것으로 나타났다. 국내 기업들이 해외시장 진출에 속도를 내면서 수출국가에서 요구하는 각종 증명서류 발급과 물류 효율을 높이고 유통의 편리성을 감안해 공장 소재지가 경기, 인천 등 수도권에 집중된 모습이다.

식약처에 따르면 정부로부터 CGMP인증을 받은 기업이 139개 업체인 가운데 기업 소재지가 경기, 인천 등 수도권에 공장을 둔 기업이 56개 업체로 나타났다. 전체 CGMP 인증기업 중 48%에 해당할 정도로 CGMP 시설이 수도권에 몰려있는 셈이다.

새해 들어서도 CGMP 인증기업 숫자가 늘고 있다. 2018년 식약처로부터 신규로 CGMP인증을 받은 업체는 엠엘에스, 콜마스크 주식회사, 에스알바이오텍, 에이텍, 동방메디컬, 하우뷰티 등 총 6개 업체다.

2,075개 화장품 제조업체 중 6.6%만 인증

CGMP 인증기업이 전체 화장품 제조업체 가운데 6.6% 로 나타났다. 식품의약품안처에 따르면 2018년 2월20일 현재 우리나라 전체 화장품 제조업체수는 총 2,075개 업체로 이 중 6.6%인 138개 기업만이 CGMP 적합 판정을 받은 실정이다.

CGMP 인증번호가 150번까지 임에도 인증기업이 139곳인 이유는 CGMP 제도운영 과정에서 12개 기업이 자진취소·주소지 이전 등 사유로 CGMP 적합판정이 취소됐기 때문이다.

CGMP 제도운영 과정에서 인증이 최소된 12개 업체는 화이트코스팜, 피엘코스메틱, 아리바이오, 위노바,네이처셀(자진취소), 스킨큐어, 엘랑 등이다.

외국의 화장품 GMP 제도 운영은 어떨까? 미국은 화장품 GMP에 대한 법적 의무 사항은 없으나 미국화장품협회에서는 ISO 22716에 따른 가이드라인을 발행하여 운영하고 있다.

EU는 EU Cosmetics Regulation을 통해 화장품 제조 시 GMP를 준수하도록 하고 있으나 이 GMP에 따른 지정제도 등은 없으며 일본은 화장품 GMP에 대한 법적 의무 사항은 없고, 화장품 GMP는 일본화장품공업협회의 '화장품GMP자주기준'에 따라 업계 스스로 운영하고 있다.

CGMP 도입 기대 효과

전문가들은 화장품의 제조 품질을 보증 할 수 있으며 경영자에게는 제조 및 품질에 대한 자신감을 종업원들에게는 회사에 대한 신뢰를 증진시킬 수 있다고 말한다.

특히 제품품질에 대한 종업원의 업무 능력이 향상되고 대내외적으로 신뢰성이 높아진다. 또한 소비자들은 제품의 기능성, 사용성의 만족 도 중요하지만 보다 안심 할 수 있는 수준의 화장품을 요구 하고 있으므로 브랜드파워가 약한 중소규모 제조업자들에게 CGMP는 그 대안이 될 수 있다는 점에서 CGMP 제도개선과 정부 지원 대책이 요구된다는 지적이다.

식약처 인증 CGMP 업체 현황 [자료:식약처, 2018.2.27 기준]

정부재 기자  boojae@geniepark.co.kr

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