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기능성화장품 하루 92개꼴 허가총 허가품목 2만2,840···심사 1위 자외선차단제
  • 정부재 기자
  • 승인 2014.03.14 08:36
  • 댓글 0

식약처 2013 기능성 심사현황

기능성화장품 최다 허가 품목은 무엇일까? 또 1일 평균 허가 품목수는?

지난해 하루 평균 92개 품목이 정부의 기능성화장품 심사기준을 통과한 가운데 효능별 심사건수 중 1위 품목은 자외선차단 유형으로 지난한해 동안 총 670개 폼목이 허가를 받은 것으로 나타났다.기능성화장품 심사·보고건수를 모두 합한 수치다.

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2013년 기능성화장품 심사를 받은 품목은 1,367개, 보고 품목은 21,473개로 총 22,840개 품목이 허가를 받았다고 밝혔다.

식약처에 따르면 2013년에는 2012년(심사 834품목, 보고 3,410품목)에 비해 보고·심사 받은 품목수가 크게 증가한 것으로 집계됐다.

정부는 이 같은 현상이 화장품법이 지난해 2월 개정·시행되면서 심사·보고의 주체가 기존의 제조업자에서 상대적으로 숫자가 많은 제조판매업자로 변경됨에 따라 심사·보고 신청이 늘어난데 따른 것이란 입장이다.

지난해 기능성 심사보고 현황을 분기별로 살펴보면 상반기의 경우 17,385건이 신청된 반면, 하반기에는 5,455건이 신청되어 약 69% 정도 감소했다.

기능성화장품의 경우 제조·수입하여 판매하는 경우 품목별로 안전성 및 유효성 심사를 받거나 성분, 함량, 효능·효과 등이 식약처장이 고시한 내용과 같은 경우에는 보고해야 한다.

기능성화장품 심사·보고된 품목을 살펴보면 심사 받은 1,367개 중 자외선차단, 미백, 주름개선 중 단일 기능성으로 심사 받은 품목은 795개(58%)였으며, 이중 기능성은 274개(20%), 삼중 기능성은 298개(22%)로 조사됐다.

단일 기능성 중에는 기후 변화 등으로 늘어난 자외선을 차단하기 위한 품목이 670개(84%)로 가장 많았으며, 미백 66개, 주름개선 59개 순이었다.

이중 기능성 품목은 미백+자외선차단이 140개, 주름개선+자외선차단 73개, 미백+주름개선 61개였다. 보고된 품목은 21,473개였으며, 단일 기능성 품목은 13,982개(65%), 이중 기능성 5,390개(25%), 삼중 기능성 2,101개(10%)로 나타났다.

단일 기능성의 경우 이중, 삼중 기능성에 비해 보고가 용이하여 품목수가 가장 많았으며, 기능별로는 주름개선 5,794개, 자외선차단 4,138개, 미백 4,050개로 조사됐다.

안전평가원은 기능성화장품 심사 및 보고 품목에 대한 현황을 업체, 효능별, 원료 주성분별로 분석하여 합리적인 제도 개선을 위한 자료로 활용하겠다고 밝혔다.

정부재 기자 boojae@geniepark.co.kr

(1) 기능성화장품 심사보고 건수 [2013, 식약처]

기능성화장품 심사

기능성화장품 보고

총계

상반기

857

16,528

17,385

하반기

510

4,945

5,455

총계

1,367

21,473

22,840

(2) 기능성화장품 심사 품목 중 제조수입 품목 건수

제조 품목

수입 품목

상반기

728

129

하반기

433

77

총계

1,161

206

(3) 기능성화장품 효능별 기능성 심사 건수

기능성

심사 건수

총계

상반기

하반기

단일 기능성

미백

42

24

66

주름개선

40

19

59

자외선차단

476

194

670

총 계

558

237

795

이중 기능성

미백+주름개선

40

21

61

미백+자외선

80

60

120

주름개선+자외선

48

25

73

총 계

168

106

274

삼중 기능성

미백+주름개선+자외선

131

167

298

(4) 기능성화장품 효능별 기능성 보고 건수

기능성

보고 건수

총계

상반기

하반기

단일 기능성

미백

3,261

789

4,050

주름개선

4,484

1,310

5,794

자외선차단

3,552

586

4,138

총 계

11,297

2,685

13,982

이중 기능성

미백+주름개선

3,270

1,544

4,814

미백+자외선

301

54

355

주름개선+자외선

187

34

221

총 계

3,758

1,632

5,390

삼중 기능성

미백+주름개선+자외선

1,473

628

2,101

정부재 기자  boojae@geniepark.co.kr

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