CGMP ½Ã¼³º¸´Ù »ç¶÷ÀÌ ¸ÕÀú··Áß¼Ò±â¾÷ °¡´É
¡ã ½Ä¾àó ÈÀåÇ°Á¤Ã¥°ú ±è¿µ¿Á °úÀå |
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÈÀåÇ°Á¤Ã¥°ú ±è¿µ¿Á °úÀåÀº “CGMP´Â ½Ã¼³º¸´Ù »ç¶÷ÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù´Â Á¡, ÀÛÀº ±â¾÷µµ ±× ±Ô¸ð¿¡ ¸Â°Ô ¿î¿µÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¡ µîÀ» °í·ÁÇØ CGMPµµÀÔÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÔÀ¸·Î½á ¼ÒŽ´ë½ÇÇÏ´Â ¿ì¸¦ ¹üÇÏÁö ¾Ê±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù.”¸ç ÀÌ·¸°Ô ¸»Çß´Ù.
±¹³» ÈÀåÇ° »ê¾÷ÀÌ ±Û·Î¹ú ¼ÒºñÀÚµé·ÎºÎÅÍ ÃÖ°íÀÇ ºê·£µå·Î ¼±ÅùÞÀ¸·Á¸é CGMP¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇÑ´Ù´Â ±â¾÷ ÀÚ¼¼°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù´Â ¾ê±â´Ù.
°æÀï±¹°¡¼ CGMPÀÎÁõ ¿ä±¸
CGMP Á¦µµÈ Á¤Ã¥ °ËÅä Áß
±è¿µ¿Á °úÀåÀº ÈÀåÇ° »ê¾÷ÀÌ ¹Ú±ÙÇý Á¤ºÎÀÇ Ã¢Á¶°æÁ¦¸¦ °ßÀÎÇÏ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¹Ì·¡¼ºÀå µ¿·ÂÀÌÀÚ ¼¼°è ÃÖ°íÀÇ »ê¾÷À¸·Î À°¼º ¹ßÀü½ÃÅ°±â À§Çؼ¶óµµ CGMP¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÈÀåÇ° Á¦Á¶¾÷ ¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í °Á¶ÇÑ´Ù.
±×´Â “EU, ¾Æ¼¼¾È µî ¿ì¸®ÀÇ °æÀï±¹µéµµ CGMP¸¦ µµÀÔ ¿î¿µÇÏ´Â »óȲ¿¡¼ Áß±¹ ¿ª½Ã ¼öÀÔÈÀåÇ°¿¡ ´ëÇØ CGMPÀÎÁõ¼¸¦ ¿ä±¸ÇÏ°í ÀÖ´Â °Ô Çö½Ç”À̶ó°í ÀüÁ¦ÇÏ°í “ ¿ì¸®³ª¶ó´Â CGMP¸¦ Àǹ«ÈÇÏ°í ÀÖÁö ¾Ê°í ±ÇÀåÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª ±¹°¡¿¡¼ Á÷Á¢ »çÀü¿¡ ÀÎÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ ´Ù¸¥ ³ª¶ó¿Í ´Ù¸¥ Á¡”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
CGMP Àǹ«È µî ÇâÈÄ Á¤Ã¥ ¹æÇâÀ» ¹¯´Â Áú¹®¿¡´Â ½Ã±âÀÇ ¹®Á¦ÀÓÀ» ÀüÁ¦·Î °¡´É¼ºÀ» ½Ã»çÇÏ´Â ´«Ä¡´Ù. ±è¿µ¿Á °úÀåÀº “CGMP´Â Àǹ«È´Â ±¹³»¿ÜÀûÀÎ ¿©°Ç°ú Á¦µµÀÇ Àå´ÜÁ¡À» Àß ºÐ¼®ÇØ ÀûÀýÇÑ ½Ã±â¿¡ Á¤Ã¥ÀÇ º¯È¸¦ ÁÖ´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù”¸é¼ “ ±×·¯³ª ÇöÀç ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Â ±ÇÀå»çÇ×ÀÇ º¯È¸¦ ÁÙ ±¸Ã¼ÀûÀÎ °èȹÀ» °¡Áö°í ÀÖÁö´Â ¾Ê´Ù”°í ¸»ÇØ ´çÀåÀº CGMPÀǹ«È Á¤Ã¥À» ÃßÁøÇÏÁö ¾Ê°Ú´Ù´Â Á¡À» ºÐ¸íÈ÷ Çß´Ù.
CGMP Á¤Âø °ü·ÃÇؼ´Â ´Ù¾çÇÑ Áö¿øÁ¤Ã¥À» ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
±è¿µ¿Á °úÀåÀº “ ¿ì¼±Àº Àü¹®°¡ ¾ç¼º, Á¤Ã¥ÀÇ ¼øÀÀµµ Á¦°í, Á¤ºÎÀÇ Á÷°£Á¢ÀûÀÎ Áö¿ø¹æ¾È µîÀ» ¸¶·ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ ´õ ½Ã±ÞÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ÀüÁ¦ÇÏ°í “¹°·Ð ÇöÀç ½ÃÇàÇÏ°í ÀÖ´Â CGMP ¾÷ü¿¡ ´ëÇÑ Á¤±â°¨½Ã Á¦¿Ü µî ´Ù¾çÇÑ Àμ¾Æ¼ºêÁ¦µµ¸¦ ¹ß±¼ÇØ ±â¾÷¿¡°Ô µ¿±â¸¦ ºÎ¿©ÇÏ´Â °Íµµ Áß¿äÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±è °úÀåÀº “°ú°Å »çÄ¡Ç°ÀÌ´ø ÈÀåÇ°ÀÌ ÇöÀç´Â ³²³à³ë¼Ò ´©±¸³ª »ç¿ëÇÏ°í ÀÖÀ» Á¤µµ·Î ÈÀåÇ°ÀÌ »ýÈ°ÇʼöÇ°À¸·Î ÀÚ¸®Àâ¾Æ°¡°í ÀÖ°í ±× Á߿伺°ú °ü½Éµµ ³ôÀÌÁö°íÀÖ´Ù”¸é¼ “µû¶ó¼ ÈÀåÇ°ÀÇ Ç°Áú°ú ¾ÈÀüÀº ¸Å¿ì Áß¿äÇϸç, Á¤ºÎ¿Í ±â¾÷Àº ÈÀåÇ° Ç°Áú°ú ¾ÈÀüÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ºÎ´ÜÇÑ ¿¬±¸¿Í ³ë·Â Çù·ÂÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ”°í °Á¶Çß´Ù.
CGMP ÀνÄÀüȯ Áö±ÝºÎÅÍ
±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÈ®º¸ ±³µÎº¸
CGMP Á¤Ã¥ ¿©°Ç¿¡ ´ëÇؼ´Â ÇÒ ¸»ÀÌ ¸¹Àº ¸ð¾çÀÌ´Ù. ±è¿µ¿Á °úÀåÀº “¿ì¸®³ª¶ó ÈÀåÇ°»ê¾÷ÇöȲÀ» »ìÆ캸¸é ´ë±â¾÷ÀÌ »ý»ê½ÇÀûÀÇ 60%ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÑ ¹Ý¸é ³â »ý»ê½ÇÀûÀÌ 10¾ï ¹Ì¸¸ÀÎ ±â¾÷ÀÌ ¾à 80%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â µî ±âÇüÀû »ê¾÷±¸Á¶¸¦ °¡Áö°í ÀÖ¾î ÅõÀÚ°¡ ¾î·Á¿î ½ÇÁ¤”À̶ó¸é¼ “ƯÈ÷ GMP¸¦ °®Ãߴµ¥ ºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ µç´Ù°Å³ª ÀÛÀº ±â¾÷Àº ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù´Â µî GMP¿¡ ´ëÇÑ À߸øµÈ ÀÌÇØ¿¡¼ ºñ·ÔµÈ Á¤Ã¥¿¡ ´ëÇÑ ¼øÀÀµµ°¡ ¶³¾îÁø´Ù´Â Á¡ µîÀÌ CGMP¸¦ Á¶±â¿¡ Á¤Âø½ÃÅ°´Âµ¥ ¾î·Á¿î Á¡”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¾Æ¿ï·¯ “±×·¯³ª ±¹³»¿Ü ¼ÒºñÀÚµéÀÇ Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸¼öÁØÀÌ ³¯·Î ³ô¾ÆÁö°í ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ¼öÃâÀ» ÅëÇØ ÈÀåÇ°»ê¾÷À» ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·Â»ê¾÷À¸·Î À°¼ºÇØ¾ß ÇÏ´Â ¿ì¸®³ª¶óÀÇ »óȲ¿¡¼´Â ¼±Áø¿Ü±¹ÀÇ °Å´ë±â¾÷µé°ú °æÀï¿¡¼ »ì¾Æ³²±â À§Çؼ´Â CGMP´Â Àý´ëÀûÀ¸·Î ÇÊ¿äÇÏ´Ù”¸ç “¿Ü±¹ÀÇ ¼ÒºñÀÚµéÀÌ ¿ì¸® Á¦Ç°À» ãµµ·Ï ÇϱâÀ§Çؼ´Â ±¤°í·¸¶ÄÉÆ÷ÇÑ·ù µîµµ Áß¿äÇÏÁö¸¸ ¿ì¼öÇÑ Ç°Áú, ÃÖ°íÀÇ ¾ÈÀüÇÑ ÈÀåÇ°ÀÌ ¹Ù·Î ´ëÇѹα¹ Á¦Ç°À̶ó´Â ÀνÄÀ» °®µµ·Ï ÇؾßÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÈÀåÇ° Ç°Áú°ü¸® Á¤Ã¥¿¡ ´ëÇؼ´Â ±â¾÷ÀÇ ÀÚÀ²°ú Ã¥ÀÓÀ» °Á¶ÇÑ´Ù. ±è¿µ¿Á °úÀåÀº “ ¹Ì±¹, À¯·´¿¬ÇÕ µî ¼±Áø¿Ü±¹¿¡¼´Â ÈÀåÇ°ÀÇ »çÀü°ü¸®´Â ÃÖ¼ÒÈÇÏ°í ±â¾÷ÀÇ ÀÚÀ²°ü¸®¸¦ ¿øÄ¢À¸·Î ÇÏ´Â ³×°ÅƼºê ½Ã½ºÅÛÀ» ±Ù°£À¸·Î °ü¸®ÇÏ°í ÀÖ´Ù.”¸é¼ “ ¾ÕÀ¸·Îµµ Á¤ºÎ´Â ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ±âÁظ¸À» Á¦½ÃÇÏ°í ¸ðµç Ç°Áú°ú ¾ÈÀüÀÇ Ã¥ÀÓÀº ±â¾÷ÀÌ Áö´Â µî ±â¾÷ÀÇ ÀÚÀ²°ú Ã¥ÀÓÀ» °Á¶ÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î Á¤Ã¥À» ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
CGMP ÀÎÁõ±â¾÷ Áö¿ø È®´ë
±â¾÷°æ¿µ 1¼øÀ§ Ç°Áú ¾ÈÀü
±è¿µ¿Á °úÀåÀº ¾÷°è¿ÍÀÇ ¼ÒÅëµµ °ÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ±×´Â “Á¤ºÎ´Â Á¤Ã¥À» °³¹ßÇÏ°í ½ÃÇàÇÔ¿¡ ¾Õ¼ Á¤Ã¥È¯°æ¿¡ ´ëÇÑ ºÐ¼®°ú ÀÌÇØ°¡ ÇÊ¿äÇϸç, Á÷°£Á¢ÀûÀÎ Áö¿øÁ¤Ã¥À» °âºñÇÔÀ¸·Î½á Á¤Ã¥ÀÇ ¼øÀÀµµ¸¦ ³ô¿© ¼º°øÀûÀÎ Á¤Ã¥ÀÇ ½ÃÇàÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù.”¸é¼ “±â¾÷µµ ÀÚ±â Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±àÁö¿Í ÀںνÉÀ» °¡Áú ¼ö ÀÖµµ·Ï Ç°Áú°ú ¾ÈÀüÀ» ÃÖ¿ì¼±À¸·Î ÇÏ´Â °æ¿µÃ¶Çаú ½ÇÁúÀû ÅõÀÚ¿Í ³ë·ÂÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù”°í ¸»·Î Á¤ºÎ¿Í ÈÀåÇ° ±â¾÷ÀÇ ¼ÒÅë°ú Çù¾÷ÀÇ Á߿伺À» °Á¶Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â ÈÀåÇ° GMPÀÇ Çʿ伺°ú Á߿伺¿¡ ´ëÇÑ ±â¾÷ÀÇ ÀÌÇØ ¼öÁØÀÌ Á¡Â÷ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù°í º¸°í ¾ÕÀ¸·Î Àü¹®°¡ ¾ç¼º µî Á¤ºÎÀÇ Áö¿ø±Ô¸ð È®´ë¸¦ ÅëÇÑ CGMP ÁöÁ¤¾÷ü¼ö¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ë½ÃÄÑ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
Á¤ºÎÀç ±âÀÚ boojae@geniepark.co.kr
Á¤ºÎÀç ±âÀÚ boojae@geniepark.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Á¦´ÏÆÄÅ©, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>